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ISO9001质量管理体系是一种为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源及其相互配置。ISO9001质量管理体系比HACCP所覆盖的范围更广泛,几乎涉及企业管理的方方面面,提出了8种管理思想理念,同时建立了一个较为科学,完整的管理体系结构模型,适合于各类组织实施质量管理。但它只提出了管理要求,侧重于对组织进行宏观控制,而对产品生产的各个环节没有提出具体要求,不涉及具体的管理方法和手段,是企业生产管理的“面”,可为企业建立管理体系提供平台。
作为HACCP前体条件的GMP和SSOP紧扣企业生产实际,以卫生管理为主线,针对企业生产加工的具体过程提出了许多卫生管理方法和手段,适用于不同的生产企业。并为HACCP体系提供基础支持,是企业生产管理的“线”。
HACCP体系直插生产控制核心---安全。对CCP(关键控制点)提供科学、系统的控制方法,能充分发挥其控制质量安全的高效性和经济性,是企业生产管理的“点”。
既要达到ISO9001的质量管理体系的要求,又达到HACCP安全控制体系的要求,将质量手册、程序文件、作业指导书,记录表格溶为一体、形成便于生产操作和运行的模式 ——产品安全、卫生、质量一体化管理模型。
这种一体化的管理模型吸纳了ISO9001的管理思想、体系框架和过程方法。在ISO9001质量管理体系的平台上,以GMP、SSOP为主线,建立科学的卫生标准操作程序(SSOP),对整个产品加工的环境、人员、设施设备加以控制;同时以危害分析、HACCP计划等手段,充分发挥HACCP体系控制产品安全效果显著的优点,在满足质量要求的同时,确保产品的卫生与安全。也就是说获得ISO9001标准质量管理体系认证的企业实施 HACCP体系可有更加坚实的质量管理为基础,其效果会更加明显。
从HACCP到ISO22000:
HACCP是控制危害的预防性体系,是用于保护食品防止生物、化学、物理危害的一种管理工具。HACCP虽然不是一个零风险体系,却是目前食品安全控制的最有效的体系。HACCP作为最有效的食源疾患控制体系已经被多个国家的政府、标准化组织或行业集团采用,或是在相关法规中作为强制性要求,或是在标准中作为自愿性要求予以推荐,或是作为对分供方的强制要求。
从2001年起,ISO就着手开发一个进一步定义HACCP在食品安全体系中的作用的审核标准,即ISO22000国际标准。
ISO22000 标准的开发要达到的主要目标是:符合国际食品法典委员会(CAC)的HACCP原理;协调自愿性的国际标准;提供一个用于审核(内审、第二方审核、第三方审核)的标准;条款编排形式与ISO9001相一致;提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
因此,ISO22000不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,还是寻求一个为集中、一致和整合的食品安全体系。它将HACCP体系的基本原则与应用步骤融合在一起,既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供认证和注册的可审核标准,为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一起来的机会,也成为在整个食品供应链中实施HACCP技术的一种工具。
ISO22000特别关注并强调相互沟通,包括企业内部和外部的信息交流,在系统地危害分析并获取信息的基础上,确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制。因此可以说ISO22000是从以HACCP为核心的控制体系发展到食品安全管理体系。
ISO22000和HACCP体系都是一种风险管理工具,能使实施者合理地识别将要发生的危害,并制定一套全面有效的计划,以防止和控制危害的发生。但HACCP体系是源于企业内部对某一产品安全性的控制体系,以生产全过程的监控为主,适用范围较狭窄。而ISO22000是适用于整个食品链的食品安全管理体系,不仅包含了HACCP体系的全部内容,并将其融入到企业的整个管理活动中,逻辑性强,体系更为完整。
目前国内HACCP认证已依照ISO22000标准建立,而ISO22000标准与ISO9001标准有着更为相似和一致的体系结构和文件要求,为两个体系的融合奠定了更稳固的基础,融合后的体系既能预防和控制可能产生的质量安全危害,又可以提高产品的质量,但是两者并不能相互取代。
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