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    ISO13485和ISO9001的异同

    简介: ISO13485是以ISO9001为基础的,它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是,由于医疗器械直接关系到人的生命和健康,中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、法规,提出了更严格的控制要求,以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。为此,ISO13485将ISO9001

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    药品GMP认证管理办法

    简介:第一章 总则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作;负责对药

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    橱柜十环认证申请时需注意的事项

    简介:现在越来越多的橱柜企业进行十环认证,现就橱柜十环认证申请所需注意的一些事项作一些介绍:1、 产品特点:橱柜原先属于家具标准的一种产品,但由于其特殊工艺、产品指标以及行业特点等的不同,因此国家环保部相关部门组织部分机构和企业共同研发并制订 了该产品的国家环境保护标准,即“环境标志产品技术要求 橱柜”,

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    建材做3C认证的产品范围

    简介:产品范围1 石英玻璃 2 建筑玻璃 3 船用玻璃 4 陶瓷砖 5 日用陶瓷 6 卫生陶瓷 7 水嘴 8 实体面材 9 天然石材 10 水泥 11 建材产品 12 耐火砖 13 防水涂料 14 密封胶 15 建筑涂料 16 木器漆 17 石材幕墙用胶粘剂 18 中空

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    OHSAS18001职业健康安全管理体系的突出特点

    简介:作为企业全面管理的重要组成部分,职业安全卫生管理具有十分重要的地位,那么作为一个管理体系有哪些突出特点呢? 1、用科学化、系统化的方式方法,全面规范和改进企业职业安全卫生管理现状,以切实保障企业员工职业安全权利的有效实现,减少企业领导人、决策层的困惑和压力,从而进一步保障企业员工、财产的安全,保证企

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    企业取得工业产品生产许可的必备条件

    简介:1、企业必须持有工商行政管理部门核发的企业法人营业执照; 2、产品必须达到现行国家标准或行业标准; 3、产品必须具有按规定程序批准的正确完整的图纸或技术文件; 4、企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和产品质量检验与测试手段; 5、企业必须有一支足以保证产品质

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